Medical Reviewer

CLIN BIOSCIENCES; United Arab Emirates; On-site; AED 120,000 - 180,000; Full time

Job summary

Une entreprise innovante favorisant la santé recherche un évaluateur médical pour évaluer les événements indésirables et rédiger des rapports de conformité. Le candidat idéal aura une formation médicale et une expérience solide en pharmacovigilance. Vous participerez à des activités de gestion des risques et de détection des signaux dans un cadre collaboratif.

Qualifications

• 2-6 ans d'expérience en pharmacovigilance, de préférence en évaluation médicale.
• Bonne connaissance des réglementations et des directives cliniques.
• Excellentes compétences en communication écrite et verbale.

Responsibilities

• Évaluation médicale des rapports de sécurité des cas individuels.
• Rédaction et validation des narrations de cas pour les autorités réglementaires.
• Collaboration avec des médecins de la sécurité et des équipes réglementaires.

Skills

Communication écrite

Connaissance de MedDRA

Connaissance des directives GVP/ICH

Education

MBBS / BDS / BAMS / Pharm.D / M.Pharm (Pharmacology)

Tools

Argus

ARISg

Veeva Vault Safety

Job description

Roles and Responsibilities;

• Perform medical evaluation of individual case safety reports (ICSRs), including serious and non-serious adverse events.

• Review and assess causality, seriousness, and expectedness of adverse events as per clinical and regulatory guidelines.

• Write and validate case narratives for submission to regulatory authorities.

• Participate in signal detection and risk management activities.

• Support the preparation of aggregate reports (PSUR, DSUR, PADER, etc.).

• Maintain compliance with global regulatory requirements (EMA, MHRA, FDA, MOHAP UAE).

• Collaborate with safety physicians, PV associates, and regulatory teams.

Qualifications:

• MBBS / BDS / BAMS / Pharm.D / M.Pharm (Pharmacology)

• 2-6 years experience in Pharmacovigilance, ideally with medical review or case assessment background

• Good knowledge of MedDRA, WHO Drug Dictionary, and GVP/ICH guidelines

• Familiarity with Argus, ARISg, or Veeva Vault Safety

• Excellent written and verbal communication skills

Interested to apply can share you CV in Whatsapp/Call to9342735755